医薬品ソリューション

 

2013年3月にEUはGDPの新しいガイドラインを発表し、2013年6月に中国のFDAは新しいガイドラインを実施しました。両者は内容がほとんど同じで、トータルサプライチェーンリスク回避プラン及びコールドチェーン製品温度管理に関する主要な要素の推奨を定めています。この両者のガイドラインで特筆すべきは、スタッフトレーニング、倉庫及び貯蔵管理、及び製造場所から患者までの製品の温度管理について推奨を定めています。日本も2014年5月にPIC/S(医薬品査定協定・医薬品査察協同スキーム) に承認されたことを受け、医薬品や医薬中間体を海外に輸送する場合、PIC/Sが規定する海外のガイドラインに遵守する必要があります。DeltaTRAKはコールドチェーンマネジメントの様々なソリューションや製品を提供させて頂いております。 特に医薬品や医薬品中間体等のの航空機輸送において当社のデータロガーはその性能を発揮し、海外の様々なガイドラインにも順守した商品としてお役立ていただけます。

 

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