施設監視
ワクチンや生物製剤を保管する施設の温度管理は、製品の安全性と寿命にとってとても重要です。
バックアップデータの重要性
FDA（米国食品医薬品局）及び、グローバルGMP規制では、生物製剤及び、ワクチンを収容する倉庫、保管施設に対して温度管理の実施を要求しています。 また、それが効果的に行われていることを証明するためにバックアップデータも要求されています。
不十分な測定頻度
ワクチンや生物製剤を保管する多くの施設では庫内温度の継続的監視が行われておらず、単純に定められた頻度で温度チェックするだけとなっています。
