温度マッピング
温度監視の対象となる施設内には温度分布が存在します。 従って、温度マッピングによる管理はFDAの要求事項を満たすために必須です。
温度変動
コールドチェーン流通を指定される医薬品関連製品を貯蔵・配送する施設について、FDA（米国食品医薬品局）では温度マッピングや施設内温度分布プロファイリングを法的に要求しています。
安易な妥協
頻度不足や不定期な温度計測は多くの施設運営者に共通した問題です。 結果としてごく限定的な温度記録しかされず、十分な温度履歴検証が出来ない文書が残ることになります。
